近年來，在利好政策和市場需求的引導下，中國生物醫藥產業特別是細胞治療產業駛入發展“快車道”，一系列新產品新服務為保障民眾生命健康提供了新動能。

記者21日獲悉，作為全國最具創新活力的細胞治療產業集聚區之一，上海正抓緊進行技術前瞻布局，推動產業鏈上下游協同創新發展，以打造細胞治療產業創新策源地。根據上海市醫藥質量協會統計數據，中國有100多家細胞治療企業，其中約四成在上海。

中國獲批上市的兩款CAR-T細胞治療產品——復星凱特阿基侖賽注射液和藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液，均出自上海。

據悉，2022年，國家藥監局、上海市藥監局分別發布《細胞治療產品生產質量管理指南(試行)》(下稱《管理指南》)和《上海市自體嵌合抗原受體 T細胞(CAR-T)治療藥品監督管理暫行規定》(下稱《暫行規定》)，上海市亦發布《上海市促進細胞治療科技創新與產業發展行動方案(2022―2024年)》(下稱《行動方案》)，提出力爭到2024年上海細胞治療產業規模達到100億元人民幣。

在上海市醫藥質量協會細胞免疫治療質量管理與研究專業委員會(以下簡稱“專委會”)第二屆會員大會第一次會議暨新一屆專委會交流研討會上，上海市醫藥質量協會會長金于蘭指出，《管理指南》和《暫行規定》細化、完善了細胞治療產品產業化階段生產質量管理方面的技術要求，旨在為細胞治療產品生產企業提供指導意見；同時，也可作為監管機構開展各類現場檢查的重要參考。

上海市生物醫藥科技發展中心主任李積宗對記者表示，《行動方案》明確增強科技創新策源能力、提高臨床研究和轉化水平、提升產業發展能級、強化政策支持四大重點任務，以進一步促進上海細胞治療科技創新與產業發展，加快建設具有國際影響力的生物醫藥產業創新高地。李積宗希望上海市醫藥質量協會單位在細胞治療產業這條新賽道上，把在該領域積累的“先發優勢”加速轉化為“產業優勢”，造福更多患者。

金于蘭指出，在執行監管政策法規的過程中，各會員單位要不斷積累經驗，做好落實和執行后評估，切實規范細胞治療藥品生產經營活動；專委會應積極發揮橋梁紐帶作用，研究和反映行業發展的共性問題，推動科學監管和行業共治。

大會聽取專委會第一屆主任委員會工作報告，舉行了第二屆主任委員會換屆選舉，復星凱特CEO黃海、科濟藥業CEO李宗海、藥明巨諾CEO李怡平入選新一屆主任委員會，黃海擔任專委會2023-2024年輪值主任委員。新一屆專委會圍繞促進細胞免疫治療行業的規范化發展，推動中國細胞免疫治療產品的產業化和監管的科學化，進行了深入研討和交流。黃海表示，將攜手兄弟企業共同努力，推動行業發展進步。(完)