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在這一年中,超過(guò)50%的價(jià)格降幅減輕了患者的負(fù)擔(dān),臨床上新型胰島素可及性更強(qiáng),同時(shí)也挑戰(zhàn)著藥企的業(yè)績(jī)和經(jīng)營(yíng)能力。
在11日舉行的“構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體暨胰島素臨床應(yīng)用百年紀(jì)念” 研討會(huì)上,北京糖尿病防治協(xié)會(huì)患者代表張蕊表示,藥品集采幫助患者降低了很大醫(yī)藥負(fù)擔(dān),也為他們帶來(lái)了更多可負(fù)擔(dān)的治療方案的選擇。
“以我使用的優(yōu)泌樂(lè)為例,之前是 60~70元錢(qián)一支。現(xiàn)在是23.57元一支,按照每月使用2支計(jì)算,年用藥費(fèi)用基本不到600塊錢(qián)。”張蕊說(shuō)。
2021年第六批國(guó)家藥品集采(胰島素專(zhuān)項(xiàng))首次擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域,涵蓋了臨床常用的二代和三代胰島素共16個(gè)通用名品種,中選藥品平均降幅達(dá)到48%,最高降幅在70%以上。2022年5月,胰島素國(guó)采中選結(jié)果執(zhí)行后,大幅降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)和國(guó)家醫(yī)保的支出。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,胰島素及其類(lèi)似藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng),2021年突破280億元。
近年來(lái),我國(guó)糖尿病患病率不斷提高,患病人群越來(lái)越年輕化的趨勢(shì)。國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)20~79歲的糖尿病患者人數(shù)由2011年的9000萬(wàn)增加至2021年的1.4億,增幅達(dá)到56%。在診斷為糖尿病的患者中,只有約1/3的人接受治療,而接受治療的患者中又只有一半的患者病情得到控制。
糖尿病是我國(guó)慢病防治的重點(diǎn)之一,《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中“糖尿病防治行動(dòng)”提出的明確目標(biāo)要求,到2030年,我國(guó)18歲及以上居民糖尿病知曉率要達(dá)到60%及以上(目前還不到40%);糖尿病患者規(guī)范管理率要達(dá)到70%及以上。
北京協(xié)和醫(yī)院內(nèi)分泌科副主任、主任醫(yī)師李玉秀在研討會(huì)上表示,胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一直接降低血糖的激素,補(bǔ)充外源性胰島素是降糖治療的“終極武器‘’,也是糖尿病治療的最后一道防線。隨著近年胰島素帶量采購(gòu)的深入執(zhí)行,藥物大幅降價(jià),患者負(fù)擔(dān)顯著降低。集采也進(jìn)一步縮小了第三代胰島素與第二代胰島素的價(jià)格區(qū)間,助推臨床應(yīng)用上的升級(jí)換代和患者用藥依從性的提升。
北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為,隨著技術(shù)的進(jìn)步,目前廣泛應(yīng)用的第三代胰島素類(lèi)似物已經(jīng)可以模擬人體正常生理分泌曲線,同時(shí)可讓患者注射時(shí)間更靈活,治療依從性也得到顯著提升。之前因?yàn)閮r(jià)格的差別,我國(guó)糖尿病控制的可及性和可負(fù)擔(dān)性都有很大的挑戰(zhàn),但是集采已經(jīng)使得胰島素類(lèi)似物的價(jià)格和人胰島素的價(jià)格非常接近了,這樣就讓更多的患者能夠有機(jī)會(huì)使用新型和更安全的胰島素來(lái)控制血糖。
集采已經(jīng)成為推動(dòng)企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)藥行業(yè)改革的重要一環(huán)。“以量換價(jià)”的新型招采模式對(duì)于企業(yè)降低成本、研發(fā)創(chuàng)新等方面都提出了新的要求,對(duì)企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)也提出了新的挑戰(zhàn)。2022年的年報(bào)顯示,多家胰島素藥企其糖尿病相關(guān)的業(yè)績(jī)出現(xiàn)了不同程度的下滑。
禮來(lái)參與了第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)(胰島素專(zhuān)項(xiàng)),并以最高73%的價(jià)格降幅成為唯一一家在預(yù)混胰島素類(lèi)似物和速效胰島素類(lèi)似物組別中進(jìn)入A類(lèi)名單的跨國(guó)企業(yè)。
禮來(lái)制藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官戴文睿表示,創(chuàng)新和提高患者的可及性、可負(fù)擔(dān)性是企業(yè)的兩大目標(biāo),經(jīng)過(guò)巨大的努力和研發(fā)投入開(kāi)發(fā)出來(lái)的新藥品,企業(yè)也希望獲得合理的回報(bào),但對(duì)于創(chuàng)新藥品的價(jià)格保護(hù)也不會(huì)一直持續(xù)下去,專(zhuān)利期過(guò)后藥品價(jià)格就會(huì)大幅下降。
“像藥品帶量采購(gòu),是一個(gè)好的政策,因?yàn)樗軌蚴沟盟幤反蠓鹊亟祪r(jià)。在美國(guó),一些比較有悠久歷史的藥品需要降價(jià),與此同時(shí),我們繼續(xù)去開(kāi)發(fā)新的藥品,對(duì)胰島素進(jìn)行升級(jí)換代。”戴文睿說(shuō)。
今年3月,禮來(lái)、諾和諾德、賽諾菲三大胰島素廠家先后宣布在美國(guó)市場(chǎng)大幅降價(jià),降價(jià)幅度都在70%~80%。(第一財(cái)經(jīng))