從進口到出口
前不久舉辦的深圳國際高性能醫(yī)療器械展上，世界首款5.0T人體全身磁共振產(chǎn)品發(fā)布，成為展會明星。這款高端醫(yī)療裝備凝結(jié)了中國科學(xué)院深圳先進技術(shù)研究院等單位合作結(jié)晶的成果，已于去年8月獲國家醫(yī)療器械注冊(NMPA)審批，成為國際上率先突破的超高場磁共振成像普適產(chǎn)品。
磁共振是心腦血管、神經(jīng)和腫瘤等重大疾病影像診斷的“利器”。2007年中國科學(xué)院深圳先進院院長樊建平在建設(shè)深圳先進院第二個研究所時，就開始布局生物醫(yī)學(xué)工程和醫(yī)療器械研發(fā)。
16年前，剛從美國加州大學(xué)回國加入深圳先進院的鄭海榮，受命組建生物醫(yī)學(xué)成像研究中心，被進口磁共振設(shè)備的昂貴價格所震驚。“一臺好幾千萬元，就連科學(xué)研究都不一定用得起，更別說老百姓看病了。”鄭海榮回憶說。當時，全球只有少數(shù)幾家醫(yī)療設(shè)備巨頭壟斷生產(chǎn)高場人體磁共振產(chǎn)品，在我國市場售價昂貴，患者檢查成本很高。
醫(yī)療所急，也是產(chǎn)業(yè)之痛。2008年，深圳先進院勞特伯醫(yī)學(xué)影像實驗室開始布局磁共振成像技術(shù)研發(fā)。隨后與聯(lián)影醫(yī)療共同開展了“3.0T高場磁共振成像系統(tǒng)”研發(fā)計劃。針對磁共振成像速度慢的世界難題和高場超導(dǎo)成像的國外技術(shù)壟斷，項目組創(chuàng)建了“軟硬件協(xié)同”的磁共振快速成像技術(shù)體系，構(gòu)建了影像數(shù)據(jù)“稀疏采集、快速掃描、精準重建”技術(shù)路徑，攻克了系統(tǒng)核心部件和成像技術(shù)難關(guān)。
“公司自成立之初，就很注重核心部件的自主可控。目前，聯(lián)影醫(yī)療已攻克一系列關(guān)鍵技術(shù)。”聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)副總裁王海寧介紹。
2021年，項目組研發(fā)出的國產(chǎn)3.0T高場磁共振成像設(shè)備成果榮獲國家科技進步一等獎，實現(xiàn)我國高端醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新的重大突破。3T磁共振系統(tǒng)的研制成功，使中國成為少數(shù)幾個獨立掌握磁共振全部核心技術(shù)和整機制造的國家；聯(lián)影公司的系列磁共振產(chǎn)品已經(jīng)走進31個省份的千余家醫(yī)院，有效緩解了老百姓在使用高端影像設(shè)備上看病貴、看病難的問題，并實現(xiàn)了對美國、歐洲等海外市場的逆向輸出，我國由凈進口國變?yōu)槌隹趪?/p>
3T打破國際壟斷，國產(chǎn)化設(shè)備展現(xiàn)出后發(fā)優(yōu)勢，5T則實現(xiàn)了跨代引領(lǐng)、國際領(lǐng)先，有力改變了磁共振國際產(chǎn)業(yè)格局和技術(shù)格局。
北京協(xié)和醫(yī)院放射科是5.0T超高場強磁共振的首批用戶，該科主任醫(yī)師王怡寧曾接診過一個突發(fā)肢體無力的44歲女性患者，此前用3T系統(tǒng)照不出異常，改用5T系統(tǒng)確診出危險的動脈夾層。“3T檢查分辨率不夠并沒有發(fā)現(xiàn)腦血管的問題，5T的高分辨率血管成像可以幫助我們找到病因，更早地進行診治。”王怡寧說。
為滿足腦科學(xué)等重大前沿科學(xué)需求，在我國首型3T和世界首型5T磁共振之后，鄭海榮團隊目前正在與聯(lián)影合作攻關(guān)更高分辨率、高靈敏的人體磁共振成像科研設(shè)備。
從成果到產(chǎn)品
不只是磁共振，深圳先進院還有很多成果已經(jīng)轉(zhuǎn)化為高端醫(yī)療裝備。
邁瑞醫(yī)療醫(yī)學(xué)影像研發(fā)總監(jiān)李雷介紹，此前，深圳先進院鄭海榮團隊跟邁瑞共同研發(fā)的新一代超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用，獲得2017年度國家技術(shù)發(fā)明二等獎。
創(chuàng)建了完全自主知識產(chǎn)權(quán)的“超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用體系”，轉(zhuǎn)化了三個系列的超聲定量彈性高端彩超產(chǎn)品，使肝纖維化無需穿刺即可實現(xiàn)早期篩查和準確分級。
積極倡導(dǎo)科研成果產(chǎn)業(yè)化是深圳先進院文化的重要組成部分。深圳先進院醫(yī)工所所長梁棟表示，醫(yī)工所有研制科研儀器的優(yōu)良傳統(tǒng)。其一，生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是強交叉的學(xué)科，醫(yī)學(xué)、生物、工程、電子、材料等多個學(xué)科交叉在一起，而它的出口是醫(yī)療器械和儀器裝備；其二，醫(yī)工所成立之初，就確定了“學(xué)術(shù)引領(lǐng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)”的目標，形成了一支科學(xué)家和工程師混搭的團隊；其三，由于歷史原因，我國科學(xué)儀器長期依賴進口，為了解決這個“卡脖子”短板，醫(yī)工所把研制科研儀器作為一項使命，扛在自己肩上。
鄭海榮認為，項目團隊的三種創(chuàng)新機制有別于傳統(tǒng)的科技創(chuàng)新模式：一是做科研要緊盯國家戰(zhàn)略需求，一些項目雖然沒有發(fā)表文章，但研發(fā)過程中獲得發(fā)明專利，掌握了核心技術(shù)、突破了國際壁壘，構(gòu)建了自主知識產(chǎn)權(quán)體系；二是與企業(yè)緊密合作，急企業(yè)之所急，研究人員將自己掌握的科技前沿技術(shù)落地到產(chǎn)品中去，真正提升產(chǎn)品的國際競爭力；三是有一套科學(xué)靈活的科研團隊管理機制，從工資待遇到職稱晉升，破“四唯”、看貢獻，考慮每個成員的具體技術(shù)貢獻，讓科研人員能得到應(yīng)有的回報和職業(yè)成就感。
從創(chuàng)新鏈到產(chǎn)業(yè)鏈
“儀器儀表作為實現(xiàn)國家創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的重要支撐，其發(fā)展水平?jīng)Q定了新興信息產(chǎn)業(yè)、高端裝備制造業(yè)、新能源和新材料等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)療儀器是其中特別重要的一類。”中國儀器儀表學(xué)會秘書長張彤介紹，近年來，在行業(yè)規(guī)模不斷增長的同時，我國儀器儀表行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈和技術(shù)實力也發(fā)展較快，形成了比較完整的產(chǎn)業(yè)體系和技術(shù)創(chuàng)新體系，縮短了和國際先進水平之間的差距。
我國醫(yī)學(xué)裝備市場近10年規(guī)模保持快速增長，去年達1.15萬億元，已經(jīng)成為全球第二大市場。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也快速發(fā)展、從小到大，下一步自然要瞄準技術(shù)和利潤雙高的高端市場。
這方面，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)突出，占了3個頭名。據(jù)深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會不完全統(tǒng)計，目前深圳醫(yī)療器械企業(yè)超1800家。從產(chǎn)值規(guī)模來說，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)值約占全國的8%至10%，出口占比超過13%，居全國各大城市之首；醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)聚集全國領(lǐng)先，億元以上企業(yè)數(shù)居各城市之首，單個企業(yè)平均產(chǎn)值超6000萬元，保持全國平均水平的2倍以上；上市企業(yè)市值占全國近三分之一，體量全國居首。
產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的根本，要靠科技創(chuàng)新。從2007年深圳先進院布局生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域算起，高端醫(yī)學(xué)影像團隊歷時16年，突破了高場人體超導(dǎo)快速磁共振、功能超聲成像和調(diào)控等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的成像方法、核心部件和系統(tǒng)，授權(quán)專利505項，轉(zhuǎn)移208項。國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等國家重大科研與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺的設(shè)立與運營，進一步為醫(yī)療器械創(chuàng)新注入新的動力。
“深圳發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有多重優(yōu)勢，一是產(chǎn)業(yè)鏈豐富，有強大配套能力；二是國際化程度高，吸引全球各地各學(xué)科的人才集聚；三是產(chǎn)業(yè)開放度高，產(chǎn)學(xué)研用合作密切。在深圳這片充滿創(chuàng)新活力的土壤上，未來一定會創(chuàng)造出更多奇跡。”深圳先進院院企合作與創(chuàng)新發(fā)展處處長畢亞雷說。（經(jīng)濟日報 記者 佘惠敏）
