醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理、醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理軟件

如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理？這家醫(yī)院是這么做的

《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》指出，要以提高人民健康水平為核心，把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位。醫(yī)療設(shè)備作為醫(yī)院日常運(yùn)營(yíng)過程中進(jìn)行臨床診斷和醫(yī)療救治的重要工具和手段 ，在保障人民群眾身體健康方面發(fā)揮著日益重要的作用，醫(yī)療設(shè)備的安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行對(duì)醫(yī)院臨床診療過程具有重要意義。隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備與信息技術(shù)相結(jié)合帶來(lái)了醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域技術(shù)的革新。利用信息技術(shù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行管理、對(duì)使用過程進(jìn)行追蹤、對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管、對(duì)綜合效益進(jìn)行分析評(píng)價(jià)是目前醫(yī)療設(shè)備管理的新趨勢(shì)。

一、當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備管理過程中存在的問題

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，醫(yī)療設(shè)備的分工越來(lái)越細(xì)，醫(yī)療設(shè)備品種、數(shù)量也越來(lái)越多，導(dǎo)致醫(yī)院有限的醫(yī)工人員疲于應(yīng)付數(shù)量日益龐大的醫(yī)療設(shè)備，壓力越來(lái)越大，具體表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（ 一 ）設(shè)備檔案不健全

由于沒有規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備管理體系，醫(yī)療設(shè)備臺(tái)賬不健全，無(wú)法有效衡量現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備的整體情況，傳統(tǒng)手工管理方式因工作量大、品種眾多、內(nèi)容繁雜等原因無(wú)法做到醫(yī)療設(shè)備的一物一碼、賬實(shí)相符。針對(duì)這種情況，須從設(shè)備卡片的建立，設(shè)備資產(chǎn)轉(zhuǎn)移、報(bào)廢、調(diào)配、折舊、查詢、盤點(diǎn)等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管控，建立全生命周期的醫(yī)療設(shè)備管理體系，讓醫(yī)療設(shè)備整體實(shí)現(xiàn)可監(jiān)管、可追蹤。

（ 二 ）維修保養(yǎng)不及時(shí)，服務(wù)質(zhì)量無(wú)法評(píng)價(jià)

隨著醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化與專業(yè)化程度的不斷提高，醫(yī)院在醫(yī)工方面投入的人力物力不足與醫(yī)療設(shè)備的爆炸式增長(zhǎng)、管理維度擴(kuò)增形成矛盾。這就導(dǎo)致設(shè)備維修、保養(yǎng)不足，維修質(zhì)量無(wú)法保證，服務(wù)過程缺乏監(jiān)管，維修知識(shí)無(wú)法形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)供醫(yī)工人員學(xué)習(xí)共享。

（ 三 ）成本效益與評(píng)價(jià)評(píng)估無(wú)法量化

隨著DRG 和 DIP等國(guó)家醫(yī)保政策的推行，鑒于醫(yī)院運(yùn)營(yíng)發(fā)展的需要，原有的粗放型運(yùn)營(yíng)理念必須轉(zhuǎn)變，各科室采購(gòu)醫(yī)療器械須要有全新的考量，須對(duì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)生的成本和效益進(jìn)行準(zhǔn)確的分析，實(shí)施和把控好每年的設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。而在現(xiàn)有管理模式下，無(wú)法對(duì)效益與成本進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析與對(duì)比，導(dǎo)致設(shè)備采購(gòu)沒有足夠的理由和依據(jù)。

二、新時(shí)期醫(yī)療設(shè)備的信息化管理

（ 一 ）基于信息平臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理

目前大部分醫(yī)院已經(jīng)建立了醫(yī)療設(shè)備管理信息系統(tǒng)，但是該系統(tǒng)往往處于孤島狀態(tài)，未和醫(yī)院的LIS、PACS、財(cái)務(wù)系統(tǒng)、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)等實(shí)現(xiàn)對(duì)接，須要在原有系統(tǒng)的基礎(chǔ)上建設(shè)基于醫(yī)療設(shè)備全生命周期的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)。我院在現(xiàn)有 HRP醫(yī)院物流與固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，開發(fā)醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)、論證、采購(gòu)、驗(yàn)收、保養(yǎng)、維修等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管理，可實(shí)現(xiàn)資料電子化、資產(chǎn)可視化、審批無(wú)紙化、維保數(shù)據(jù)化等。醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)與原有業(yè)務(wù)系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備與醫(yī)院收費(fèi)項(xiàng)目的直接關(guān)聯(lián)，使醫(yī)療設(shè)備使用記錄更加完善，從而達(dá)到醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理的要求。

（ 二 ）基于過程監(jiān)管的醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)與知識(shí)庫(kù)體系建設(shè)

醫(yī)療設(shè)備屬于精密儀器，使用頻率非常高，在使用的過程中會(huì)產(chǎn)生各種各樣的問題，醫(yī)療設(shè)備安全、穩(wěn)定運(yùn)行是醫(yī)院正常運(yùn)行的重要保障。我院建設(shè)的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，加強(qiáng)了對(duì)維保過程的監(jiān)管和考核，可實(shí)現(xiàn)維保數(shù)量和質(zhì)量的可視化考核，同時(shí)對(duì)每次維保過程從前端需求、接單處理、維保過程到處理結(jié)果、情況反饋進(jìn)行全流程閉環(huán)管理，并通過信息系統(tǒng)及時(shí)進(jìn)行設(shè)備保養(yǎng)智能提醒。在使用過程中發(fā)現(xiàn)很多問題反復(fù)出現(xiàn)，因此在維修資料的基礎(chǔ)上建設(shè)基于維修過程的知識(shí)庫(kù)體系，方便工程師及時(shí)了解歷史問題和歷史維修記錄，從而快速定位和解決問題。

（ 三 ）基于醫(yī)院大數(shù)據(jù)的成本效益分析與精細(xì)化管理

DRG和DIP等醫(yī)保支付政策的推行促使醫(yī)院進(jìn)行精細(xì)化管理、合理管控成本。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置成本在醫(yī)院成本投入中占有較高比重，因此在項(xiàng)目論證和采購(gòu)時(shí)應(yīng)更加謹(jǐn)慎，醫(yī)療設(shè)備的成本效益分析就顯得非常重要。從醫(yī)院績(jī)效考核的角度出發(fā)，以財(cái)務(wù)收支為導(dǎo)向，實(shí)現(xiàn)單臺(tái)醫(yī)療設(shè)備尤其是大型醫(yī)療設(shè)備的成本效益分析，需要大量數(shù)據(jù)的支撐，包括以HIS為基礎(chǔ)的財(cái)務(wù)收費(fèi)數(shù)據(jù)，以 PACS、LIS等業(yè)務(wù)系統(tǒng)為基礎(chǔ)的業(yè)務(wù)工作量數(shù)據(jù)，以HRP系統(tǒng)為基礎(chǔ)的管理成本數(shù)據(jù)等。這些數(shù)據(jù)的獲得依賴于各個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的融合，將所需的數(shù)據(jù)進(jìn)行分類整理和匯總。在此基礎(chǔ)上結(jié)合醫(yī)院的大數(shù)據(jù)處理平臺(tái)，通過醫(yī)院績(jī)效考核部門的算法，最終將計(jì)算和分析的結(jié)果呈現(xiàn)出來(lái)，從而形成以績(jī)效考核為導(dǎo)向的全流程醫(yī)療設(shè)備管理平臺(tái)，并且平臺(tái)的運(yùn)行及其分析功能須要和醫(yī)院的績(jī)效考核方案相結(jié)合，根據(jù)方案的調(diào)整而不斷優(yōu)化。

（ 四 ）基于信息技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備智能化管理

要充分利用新興的信息技術(shù)來(lái)加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的信息化管理，目前比較流行的新興技術(shù)包括二維碼技術(shù)、LoRa、射頻識(shí)別、ZigBee、藍(lán)牙等。一 是加強(qiáng)設(shè)備的規(guī)范化管理，實(shí)現(xiàn)一物一碼、掃碼報(bào)修、 掃碼維護(hù)、以醫(yī)療設(shè)備為主索引建立醫(yī)療設(shè)備使用 的規(guī)范化臺(tái)賬和維修管理記錄；二是利用LoRa、射頻識(shí)別、ZigBee、藍(lán)牙等技術(shù)，以醫(yī)療設(shè)備物聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)的快速定位、盤點(diǎn)以及能耗、效率和使用軌跡追蹤，讓醫(yī)療設(shè)備管理更加精準(zhǔn)和便捷；三是以大數(shù)據(jù)中心為基礎(chǔ)構(gòu)建設(shè)備綜合效益管理平臺(tái)，這是進(jìn)行設(shè)備績(jī)效考核的比較合適的方法，可以有效實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接、降低系統(tǒng)前臺(tái)成本， 同時(shí)數(shù)據(jù)中心的數(shù)據(jù)是經(jīng)過清洗的有效數(shù)據(jù)，可使分析結(jié)果更加準(zhǔn)確。

通過建設(shè)醫(yī)療設(shè)備管理平臺(tái)，建立了有效的醫(yī)療設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理，基本上實(shí)現(xiàn)了設(shè)備資產(chǎn)管理精細(xì)化、維修保養(yǎng)有數(shù)據(jù)、設(shè)備成本效益分析有依據(jù)。但目前平臺(tái)仍有一定局限性：在數(shù)據(jù)分析方面只能基本實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)療器械數(shù)據(jù)分析；在流程管理方面，有些內(nèi)容太過統(tǒng)一， 精細(xì)化程度不夠；在信息安全方面，終端設(shè)備與控制電腦的信息安全問題成為管理過程中的難點(diǎn)。這些問題有待在以后的工作中逐步解決。

胡外光 周穎 凌科峰 杜昱鏗

湖南省兒童醫(yī)院數(shù)據(jù)信息管理中心

來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)院建筑與裝備》2022年第11期

什么是醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理？?

我國(guó)二甲以上醫(yī)院一般都有幾千萬(wàn)到幾個(gè)億的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，數(shù)量相當(dāng)巨大且品種繁多，既有單體價(jià)格昂貴的百萬(wàn)以上的如CT、MRI等醫(yī)療設(shè)備，也有單體價(jià)格1000元以下的醫(yī)療設(shè)備;有放射類、超聲類等檢查類設(shè)備，也有手術(shù)等治療類醫(yī)療設(shè)備。有的是直接與病人接觸直接用于病人，有的與病人非直接間接用于臨床診斷、檢查等。由于上述的眾多因素決定了醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的復(fù)雜性與艱巨性，一般的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于人力物力的因素只關(guān)心如何購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備而缺乏如何管理醫(yī)療設(shè)備，更是缺乏如何安全有效地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制，一般情況下只能做到醫(yī)療設(shè)備的品種數(shù)量財(cái)產(chǎn)管理。或只有在使用過程中的維修和局部維護(hù)管理，更是無(wú)法真正的做到醫(yī)療設(shè)備整個(gè)生命周期的管理，從而通過科學(xué)合理的運(yùn)營(yíng)讓醫(yī)療設(shè)備發(fā)揮出更大的效益。

(一)醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的概念：醫(yī)療設(shè)備作為一種特殊產(chǎn)品，其整個(gè)生命周期從它一步步形成到最終作用發(fā)揮完畢，包括了設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售、使用等一系列過程。各個(gè)環(huán)節(jié)都要科學(xué)管理，否則有可能引發(fā)醫(yī)療事故。就醫(yī)院而言，其管理主要是針對(duì)招標(biāo)采購(gòu)、安裝使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行。

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備生命周期管理定義為醫(yī)療設(shè)備以科室發(fā)展的需求作為起點(diǎn)，以購(gòu)置論證、效益預(yù)計(jì)評(píng)估、擬定采購(gòu)計(jì)劃及商務(wù)談判購(gòu)置作為起始階段;安裝驗(yàn)收、人員培訓(xùn)，應(yīng)用評(píng)價(jià)與管理、預(yù)防性維護(hù)與維修管理作為應(yīng)用階段;設(shè)備調(diào)撥及報(bào)廢管理作為后期管理階段。通過采集和分析設(shè)備3個(gè)階段運(yùn)營(yíng)管理中的數(shù)據(jù)，建立設(shè)備全生命周期數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)全生命周期的信息、流程、應(yīng)用進(jìn)行全方位的管理。

(二)醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的內(nèi)容：醫(yī)療設(shè)備生命周期管理主要包括招標(biāo)采購(gòu)、安裝使用維護(hù)、安全監(jiān)管和報(bào)廢等環(huán)節(jié)。

①招標(biāo)采購(gòu)：合理購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)。在采購(gòu)中要做好前期論證和立項(xiàng)工作，對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行考察，收集市場(chǎng)信息，全面掌握有關(guān)資料;要從購(gòu)置必要性、合理性、使用率、技術(shù)水平、安裝條件、效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)行綜合考慮，形成立項(xiàng)論證分析報(bào)告;最后經(jīng)院務(wù)會(huì)研究確定后，形成購(gòu)置計(jì)劃，發(fā)布招標(biāo)文件，進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。

②安裝使用維護(hù)：醫(yī)療設(shè)備的安裝驗(yàn)收是設(shè)備購(gòu)置中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備的安裝要符合相關(guān)規(guī)定;設(shè)備驗(yàn)收既要驗(yàn)收設(shè)備的功能及參數(shù)，又要驗(yàn)收各類原始檔案材料;設(shè)備正式啟用前要對(duì)設(shè)備操作者和維護(hù)者進(jìn)行培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的使用規(guī)程，同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，對(duì)于計(jì)量?jī)x器還要按規(guī)定定期進(jìn)行檢定等。

③安全監(jiān)管：醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管既是保證患者安全、避免醫(yī)療糾紛的前提條件，保障設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、提高設(shè)備使用率和經(jīng)濟(jì)效益的必備手段。在實(shí)際工作中，要建立健全醫(yī)療設(shè)備的安全監(jiān)管體系;還要加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備操作人員的培訓(xùn)，使其能熟練掌握操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng);同時(shí)還要建立質(zhì)量信息反饋機(jī)制，增設(shè)設(shè)備不良事件報(bào)告環(huán)節(jié)等。

④報(bào)廢：醫(yī)療設(shè)備作為固定資產(chǎn)，其報(bào)廢要符合相應(yīng)的規(guī)定和流程。一般符合下列條件之一者可列入報(bào)廢：

一是超過使用年限，無(wú)配件，無(wú)法修理，無(wú)使用價(jià)值者。

二是結(jié)構(gòu)陳舊、性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，無(wú)法維修者。三是原產(chǎn)品粗制濫造，質(zhì)量低劣，不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，又無(wú)法改裝利用者。四是嚴(yán)重影響使用安全，能源消耗費(fèi)用大，造成嚴(yán)重公害又不能改裝利用者。五是設(shè)備的修理費(fèi)用1次超過設(shè)備修復(fù)后價(jià)值的60%者。

醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的流程一般為：

第一，使用科室提出報(bào)廢申請(qǐng)，填寫報(bào)廢申請(qǐng)表;

第二，醫(yī)學(xué)工程部門接到報(bào)廢申請(qǐng)后，組織有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定;

第三，經(jīng)鑒定同意報(bào)廢的設(shè)備須將鑒定意見提交醫(yī)學(xué)工程部門負(fù)責(zé)人或組織醫(yī)院相關(guān)職能科室共同審核;

第四，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批;

第五，報(bào)廢設(shè)備處理，處理方式包括轉(zhuǎn)贈(zèng)、報(bào)廢、賣出 3種;

第六，上報(bào)地方國(guó)資辦;

第七，報(bào)廢設(shè)備銷賬。

在醫(yī)療設(shè)備生命周期管理中，目前許多醫(yī)院都已建立了管理數(shù)據(jù)庫(kù)平臺(tái)，實(shí)施了信息化管理，但是一定要保證數(shù)據(jù)信息準(zhǔn)確完整，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，根據(jù)不同的權(quán)限獲取不同的數(shù)據(jù)，為科學(xué)決策提供依據(jù)，并通過一定的技術(shù)手段保障網(wǎng)絡(luò)安全，確保數(shù)據(jù)的安全可靠，同時(shí)還應(yīng)做好數(shù)據(jù)的備份。

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備生命周期管理的核心是要完善各種規(guī)章制度，實(shí)施科學(xué)化和規(guī)范化管理。目標(biāo)是要提高醫(yī)療設(shè)備的安全性、可靠性和可維修性，保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

產(chǎn)品生命周期管理作為一種戰(zhàn)略和方案，目前成為企業(yè)信息化的關(guān)鍵技術(shù)之一，得到了高度關(guān)注和廣泛應(yīng)用。因此，從產(chǎn)品生命周期管理理念出發(fā)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)合理的管理，既是保持醫(yī)療設(shè)備完好率、提高使用率、減少故障率、延長(zhǎng)使用壽命的有效途徑，也是改善醫(yī)院工作效率、降低成本、提高醫(yī)院社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。

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醫(yī)療設(shè)備生命周期全程管理是將每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備從申請(qǐng)購(gòu)置、論證采購(gòu)、安裝調(diào)試、運(yùn)行維護(hù)到淘汰報(bào)廢劃分為幾個(gè)連續(xù)的時(shí)期，針對(duì)不同時(shí)期的工作重點(diǎn)實(shí)施的設(shè)備全生命周期標(biāo)準(zhǔn)化管理。能夠充分體現(xiàn)計(jì)劃與控制結(jié)合、供應(yīng)與管理結(jié)合、消耗與效益結(jié)合，使醫(yī)院設(shè)備科管理工作始終集中統(tǒng)一，按計(jì)劃、按步驟、按規(guī)律、按標(biāo)準(zhǔn)有條不紊地進(jìn)行，便于更好的發(fā)揮管理職能，提高設(shè)備管理工作的效率和效果。

保力醫(yī)療設(shè)備管理軟件嚴(yán)格按照醫(yī)院規(guī)范管理要求及醫(yī)院設(shè)備科標(biāo)準(zhǔn)的流程設(shè)計(jì)，緊隨和密切關(guān)注衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)管理政策，立足衛(wèi)生部“關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理法”和“三級(jí)甲等綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(最新版)實(shí)施細(xì)則”，是建立合適醫(yī)院實(shí)際應(yīng)用、并符合衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)的管理軟件。

保力醫(yī)療設(shè)備管理軟件涉及醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全生命周期的精細(xì)化管理。涵蓋了設(shè)備的計(jì)劃、申請(qǐng)、購(gòu)置論證、審批、談判、審計(jì)、采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用、固定資產(chǎn)管理、計(jì)量管理、維護(hù)維修、合同證照、效益分析以及報(bào)廢全流程的管理，解決了設(shè)備科科長(zhǎng)日常管理工作中最關(guān)注的問題。