宮頸癌疫苗上市 9-25歲女性有望明年年初開始接種該疫苗

今天上午，北京青年報記者從葛蘭素史克(中國)公司獲悉，用于預防女性宮頸癌的疫苗希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監局的上市許可，成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，9-25歲女性有望明年年初開始接種該疫苗。

“希瑞適”是國內首次獲批上市的預防宮頸癌的疫苗。“該疫苗的獲批上市，意味著中國大陸的居民，終于在10年后能與世界初步接軌，接種上預防宮頸癌的疫苗，也開啟了中國疾病預防領域的新篇章”，一位在疾控中心從事免疫規劃工作十余年的資深業內人士@疫苗與科學 說。

據葛蘭素史克公司介紹，2008年，“希瑞適”在中國的臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關的宮頸疾病方面具有很高的保護效力，效益風險比也令人滿意，同時，該結果與全球臨床研究的數據是一致。

該疫苗將采用3劑免疫接種程序，類似于乙肝疫苗的接種流程，第1-2劑間隔1個月，第2-3劑間隔5個月，3劑接種完畢大約需要半年的時間。

價格方面，葛蘭素史克表示，正在探索創新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。北青報記者了解到，目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑，折合人民幣960元左右，三劑下來價格約在2800元左右。

而業內人士認為，該疫苗很難在近幾年納入一類疫苗(國家計劃免疫項目)范疇內，“HPV疫苗之前還有很多疫苗排隊等著納入一類，比如肺炎結合疫苗和流感嗜血桿菌疫苗，估計近10年都很難納入一類疫苗范疇，價格的話，估計將在1000元左右一劑。”

據了解，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥，每年約有13萬新發病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。“時隔十年，中國女性可以在國內接種預防宮頸癌的疫苗，宮頸癌疫苗上市之路坎坷，其實質是我國的藥品監管理念與世界主流理念之間的博弈，希望這能夠對其他疫苗或藥品的上市提供新的監管理念”。此外，宮頸癌疫苗的接種對象是青少年以及青年人，可以說是一個主要用于成人的疫苗。業內人士認為，該疫苗可以改變公眾“疫苗只是兒童需要接種”的舊觀念，樹立“不僅僅是兒童需要接種疫苗，所有人都需要疫苗保護”的新觀念，更加凸顯疫苗的公共衛生價值。