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重慶出臺疫苗流通預(yù)防接種新規(guī) 全面實行集中采購

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重慶出臺疫苗流通預(yù)防接種新規(guī) 全面實行集中采購

我市出臺疫苗流通預(yù)防接種新規(guī)

將全面實行疫苗集中采購,二類疫苗自愿自費,建疫苗全程可追溯系統(tǒng)

針對市民關(guān)注的疫苗問題,昨日重慶市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的通知》?!锻ㄖ贩Q,我市將逐步建立統(tǒng)一的疫苗流通和預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),實施疫苗全過程可追溯。

關(guān)鍵詞:疫苗采購

全面實行疫苗集中采購

《通知》要求,重慶將全面實施疫苗集中采購。其中,第一類疫苗由政府免費向公民提供,市疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)制訂使用計劃,報市衛(wèi)生計生委審定后,通過市政府招標(biāo)采購中心集中采購。

第二類疫苗則由公民本著“知情、自愿、自費”的原則受種,市疾病預(yù)防控制中心組織在市級公共交易平臺集中采購。

市衛(wèi)生計生委可根據(jù)預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應(yīng)情況,對部分疫苗實行應(yīng)急采購和調(diào)配,并報市政府備案。

關(guān)鍵詞:疫苗銷售

二類疫苗不得銷售疾控中心以外

疫苗流通,疫苗生產(chǎn)企業(yè)是第一關(guān)?!锻ㄖ芬?,生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。

不得將第二類疫苗銷售給區(qū)縣(自治縣)疾病預(yù)防控制中心以外的其他單位和個人。疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在購進接收疫苗時,應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

關(guān)鍵詞:疫苗配送

全市統(tǒng)一疫苗配送途徑

在疫苗的配送環(huán)節(jié),疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同,直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)將疫苗配送至疾病預(yù)防控制機構(gòu)。接受委托配送疫苗的企業(yè),不得再次委托配送。

市疾病預(yù)防控制中心,負(fù)責(zé)將第一類疫苗運送分發(fā)至區(qū)縣(自治縣)疾控中心。區(qū)縣(自治縣)疾控中心負(fù)責(zé)將第一、二類疫苗分發(fā)或供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。

疫苗配送過程,需保證疫苗全程冷鏈儲運,保證疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,定時監(jiān)測和記錄溫度并保存2年備查。

關(guān)鍵詞:疫苗接種

嚴(yán)禁誘導(dǎo)使用第二類疫苗

就市民普遍關(guān)注的預(yù)防接種管理方面,重慶預(yù)防接種工作實行集中接種服務(wù)模式。原則上,每個街道至少設(shè)置1個預(yù)防接種門診,服務(wù)半徑5公里;每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)至少設(shè)置1個預(yù)防接種門診,服務(wù)半徑10公里。服務(wù)半徑超過以上標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū),應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況增設(shè)預(yù)防接種門診和接種點。

疫苗接種人員必須具有執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生資質(zhì)并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和考核合格方能上崗。

優(yōu)先保證第一類疫苗的接種,嚴(yán)禁違規(guī)采購、銷售和誘導(dǎo)使用第二類疫苗。對第二類疫苗資金實行財務(wù)部門統(tǒng)一收支,集中核算管理,依法接受群眾監(jiān)督。

各區(qū)縣(自治縣)衛(wèi)生計生部門可根據(jù)預(yù)防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及國家有關(guān)規(guī)定,報本級人民政府決定并向市衛(wèi)生計生委備案后,組織實施應(yīng)急接種和群體性預(yù)防接種。

跨區(qū)縣(自治縣)或全市范圍內(nèi)的應(yīng)急接種和群體性預(yù)防接種,由市衛(wèi)生計生委報市政府決定,并向國家衛(wèi)生計生委備案。任何單位或個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。

關(guān)鍵詞:接種異常反應(yīng)

我市將全面落實補償政策

此外,我市還將全面落實補償政策?!锻ㄖ繁硎?,因接種第一類疫苗,引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由市財政在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。

因接種第二類疫苗,引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

鼓勵探索建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C制。

關(guān)鍵詞:接種保障

建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)

同時,涉及普遍關(guān)注的焦點,還有建立疫苗全程可追溯系統(tǒng)。

《通知》要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構(gòu)、接種單位要如實記錄疫苗的流通、使用信息,做到票、賬、貨、款一致,并保存至超過疫苗有效期2年備查。

涉及退回疫苗的,必須經(jīng)原渠道退回。如有特殊情況,必須報告本行政區(qū)域衛(wèi)生計生和食品藥品監(jiān)管部門,在兩部門監(jiān)督下實施退貨。逐步建立全市統(tǒng)一的疫苗流通和預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),運用藥品電子監(jiān)管碼,實現(xiàn)最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過程可追溯。

全市各級食品藥品監(jiān)管部門,定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查,對疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位疫苗儲存、運輸執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》情況進行檢查。依法嚴(yán)厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立并保存疫苗銷售記錄,疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等行為。

同時,嚴(yán)厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區(qū)縣(自治縣)疾病預(yù)防控制機構(gòu)以外的單位或個人經(jīng)營疫苗的行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及時通報同級衛(wèi)生計生部門。

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