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調查:脊髓灰質炎疫苗在云南等地出現供應短缺

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調查:脊髓灰質炎疫苗在云南等地出現供應短缺

人民網昆明9月21日電 近日,記者接到多位家長反映,國家免疫規劃項目接種的脊灰疫苗,在部分地區出現短缺現象。記者調查發現,短缺現象屬實,不過專家表示:稍微推遲一點免疫接種時間問題不大。目前,生產企業正努力通過提高產能等方式來解決脊灰疫苗短缺難題。

疫苗雖短缺,風險仍可控

昆明市的吳阿姨最近遭遇了一件煩心事,四歲大的孫女眼見著該進行脊髓灰質炎疫苗第四次加強免疫,可卻被社區衛生院的醫生告知疫苗斷貨,讓她留下聯系方式等候通知。“也不知道延期接種會不會對孩子健康造成影響?”

記者走訪了該市幾個社區衛生院,除了個別社區醫院目前還有脊灰疫苗的減毒活疫苗可以供應,滅活疫苗也斷貨了,其余幾家則兩種類型脊灰疫苗全部告罄。

一位社區衛生院工作人員告訴記者,目前全市都沒有脊灰疫苗了,“因為處于新舊疫苗的銜接時期,社區衛生院沒有庫存了,也不知道什么時候才能接種,要等市疾控中心的安排。”

為了與WHO(世界衛生組織)要求接軌,我國從2016年5月1日起開始實施“第一劑接種脊灰滅活疫苗、后三劑使用二價脊灰減毒活疫苗”的脊灰序貫免疫程序,以替代之前的“四劑全部為三價脊灰減毒活疫苗”的脊灰免疫策略,并最終在2018年實現“四劑全部為滅活疫苗”的免疫程序。

中國醫學科學院醫學生物學研究所(醫科院生物所)副所長楊凈思告訴記者,按照目前脊灰免疫程序,第一劑是脊灰免疫在出生后兩個月使用滅活疫苗,第三、四個月再各服一劑二價的減毒活疫苗,從而完成基礎免疫,等到四歲再口服一劑二價的減毒活疫苗,從而完成全程的脊灰“1+3”的序貫免疫程序。

延期免疫,會不會對孩子健康產生不良影響?

“按照國家免疫程序,接種的時間只能推遲,不能提前,時間間隔只能延長,不能縮短,晚一個月、兩個月注射的話不會有什么太大的影響,稍微推遲一點接種時間問題不是太大。”楊凈思解釋說,因為目前父母都已經做過脊灰免疫,孩子出生會從母親體內把抗體帶過來,叫母傳抗體。母傳抗體在小兒出生六個月都可以維持,在六個月以后抗體才會下降。“目前孩子兩個月時候進行第一針脊灰滅活疫苗免疫,延遲一兩個月免疫體內仍會有母傳抗體。”

實際上,嬰兒一般是在家里相對隔離封閉的環境,與外界接觸很少,而且云南省已和全國同步在2000年實現“無脊灰狀態”,因此感染風險極小,家長不必太過擔心。

總量有缺口,損耗也需降

“因為這次策略調整是包括中國在內的155個國家同步實施的,對于脊灰疫苗實際上全球的供應量都是不足的,對于中國來說,總的供應量絕對數也是不足的,就造成了全球性脊灰疫苗短缺的現象。”楊凈思說。

云南省疾控中心免疫規劃所所長李瓊芬表示,脊灰疫苗產能不足是造成目前全國性短缺的主要原因,已經引起國家衛計委的高度重視。“云南省早在正式啟用新的免疫策略之前,就已經和財政部門做了溝通,提前完成了招投標采購程序,并積極和生產廠家協調,從而最大限度的減少了脊灰疫苗短缺的情況。”

既然如此,為何有的接種點、衛生院反映疫苗短缺的情況呢?

李瓊芬表示,省疾控中心是根據各州市上報的疫苗計劃需求數,結合各州市年平均出生率、接種率、上一個月疫苗需求數來測算疫苗分配計劃,從而盡量讓疫苗分配和實際需求數量相匹配,但是如果某些州市、接種點計劃不準確,則會出現分配數與實際需要不相符,如果實際需求大于分配數,就可能會出現疫苗短缺的問題,“不過一般都可以及時解決”。

楊凈思提醒:“因為損耗和劑量的問題,也會造成了一些接種點疫苗緊張的現象。”

該市社區衛生院工作人員向記者反應,脊灰二價減毒活疫苗一瓶裝為十個劑量,一旦打開只能在當天使用,如果接種點孩子少,一天就一兩個孩子來接種,一瓶疫苗打開之后當天用不完也不能再使用,這便造成了浪費。“十個人的劑量用不完的情況也很普遍。”

李瓊芬表示,云南山高路遠、部分村落人口較少,云南二價脊灰減毒活疫苗耗損系數高達3.3—5.0(10:3—10:2)之間,遠高于生產企業預算的耗損系數2.5,這意味著平均下來十人劑量的疫苗只用了兩三人次便成為損耗,從而導致實際需要的疫苗遠高于預估量,“目前來看,云南脊灰疫苗仍然存在數量上的缺口。”李瓊芬說。

李瓊芬表示,目前已經將二價脊灰減毒活疫苗損耗過高的現象向上級及生產企業反映,建議通過降低單瓶劑量來減少耗損。不過楊凈思告訴記者,因為單人次劑量太小,降低至一瓶一人次存在操作性難題。

實際上,相對于脊灰疫苗的短缺,由于脊灰疫苗為政府采購免費提供接種,如何更高效使用這一稀缺資源,更要引起重視。

短缺只是短期現象,未來產能充足

記者在該市某衛生院的記事本上看到,等待接種脊灰疫苗通知的家長聯系方式已經列出了一長串名單。實際上,隨著國家二胎政策的放開,我國新出生嬰兒的數量還會逐年增加,脊灰疫苗短缺現象會不會進一步加劇?

楊凈思所在的醫科院生物所是中國最早最大的脊髓灰質炎疫苗研制和生產基地,目前國內的脊灰滅活疫苗主要是由醫科院生物所和法國上海巴斯德研究所共同供應。其中醫科院生物所一期工程的設計產能為一千萬劑,但對于一個新上市的產品,生產工藝還需要優化的過程才能達到設計產能,目前一期工程產量只能達到五百到六百萬劑之間,加上巴斯德公司今年初承諾給中國政府的供應量是550萬劑,兩個廠家的量加上,按全國每年的出生人口數算,每年大約還差500萬劑左右的缺口。而根據計劃,2018年我國將實現四劑脊灰滅活疫苗免疫,缺口還將擴大。

“針對疫苗短缺問題,我們已上報國家衛計委、藥監總局,改造昆明茭菱路935號原來老的一條生產線,現在已經改造完成,明年三四月份能夠把產品上市,加上馬金鋪疫苗生產基地的產量,年產量估計能達到一千二百萬劑左右。隨著二胎政策的放開,從2017年開始,我們國家出生人口數估計在1800萬到2000萬,改造完成后醫科院生物所脊灰滅活疫苗的產量加上巴斯德公司的供應量基本能滿足全國新出生嬰兒第一劑接種脊灰滅活疫苗的需求量。到明年三四月份,我國脊灰滅活疫苗短缺的情況就大大緩解了。”楊凈思告訴記者,目前是脊灰免疫策略調整的過渡期,疫苗短缺只是暫時現象。

實際上,近年來我國才打破國外壟斷,實現了脊灰滅活疫苗的“中國創造”。為了滿足未來脊灰疫苗的供應,醫科院生物所正在積極擴大產能。2016年8月25日,在昆明馬金鋪“昆明疫苗產業基地”內,醫科院生物所的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗二期項目開工奠基,這是我國最大的脊髓灰質炎滅活疫苗生產項目,項目預計將在2018年投產,設計產能6000萬劑。建成投產后不僅可以滿足我國新生兒脊灰滅活疫苗全程接種需求,通過WHO認證后還可以滿足國際市場需要。

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