誰來封堵保健品違法添加安全漏洞

隱蔽性強、不易監管的非法添加物質，在缺乏完整科學行業標準體系的保健品市場，“橫沖直撞”、“零敲碎打”式執法已不能勝任

文/《瞭望》新聞周刊記者

王存福周琳李斌

“你喝的酒里可能加了‘藥’。”監管部門近期公布的69種保健酒違法添加化學物質，引發公眾對食品安全高度關注。隨著公眾對保健需求的增加，保健品市場近年來高速增長，但由于保健品缺乏行業標準，添加物質隱蔽性強，不易監管，危害性也更久遠。

多位受訪人士告訴《瞭望》新聞周刊記者，解決保健品安全問題，不能依靠“零敲碎打”式的執法，而應進行立法保障，通過嚴厲處罰，增加企業的違法成本，創新監管手段，形成高壓打擊的溯源長效機制。

違法添加和宣傳的重災區

國家食品藥品監督管理總局日前在官網發布通告稱，51家企業生產的69種保健酒、配制酒中違法添加了西地那非(俗稱“偉哥”的藥品成分)等化學物質，其中不乏海南椰島鹿龜酒等知名品牌和企業。

事實上，這并非保健酒違法添加的首次曝光。2014年以來，湖北、廣西多地就有酒廠因在保健酒中添加“偉哥”成分藥物，其負責人被刑拘，甚至以涉嫌銷售有毒、有害食品罪被公訴。作為一種治療男性勃起功能障礙的常用藥物，西地那非不僅出現在保健酒中，也常被添加在性保健品中，多次在路邊的性保健用品店中被查出。

今年6月2日，廣西柳州食品藥品監督管理局執法人員對柳州市柳南區桂坤酒廠進行突擊檢查，隨機抽取酒廠生產銷售的“金鍋功夫酒”送檢。經檢驗，送檢的“金鍋功夫酒”含有西地那非等禁止添加于食品的化學物質。隨后6月13日、7月23日，執法人員分別對提供配制酒原料的柳州市高新區綠神生物有限公司和另一家生產“柳霸神養生酒”的柳州市德順酒廠依法進行查處。經抽樣檢驗，查獲的三種酒均含有西地那非、他達拉非等非法添加的化學物質。目前，兩家企業的負責人已被警方逮捕。

柳州市食品藥品稽查支隊支隊長樊貴誠告訴記者，檢驗結果顯示，不同批次的“金鍋功夫酒”西地那非含量并不一樣，含量最高的達到1000毫升超過1000毫克。這種酒以每瓶125毫升的小瓶包裝，相當于一瓶酒里有超過120毫克西地那非。而美國輝瑞公司生產的“偉哥”，一粒含量一般是50毫克西地那非，“也就是說，一瓶功夫酒里相當于有兩顆‘偉哥’。”樊貴誠說。

長期以來，保健食品一直是違法添加和宣傳的重災區，主要表現在三個方面：一是保健食品中添加藥品成分，在所謂的性保健品和減肥類、降血糖類保健食品中添加藥品成分比較常見，如保健酒案例。再例如，2010年，我國就已經正式把“西布曲明”納入違禁藥品名單，但在減肥類藥品中被查出的消息仍屢見報端。

二是普通食品冒充保健食品宣傳，或保健食品自身夸大宣傳。例如，僅2014年一季度，國家食藥監總局披露的違法保健食品廣告就多達5632次;

三是用非食用物質加工或冒充名貴藥材，在保健品中添加多種違禁成分等，例如2011年曝光的血燕亞硝酸鹽超標事件。此外，盜號、偽號、套號、串用批準文號等現象在保健食品領域也依然多發。

五大因素驅使違法行為不止

綜合來看，除市場自身利益驅動外，監管手段不充分等因素也在一定程度上使得保健品違法添加物質變得更加隱蔽和頻繁。

——低成本高利潤使廠家冒險違法。一家售賣西地那非的化工廠家給記者算了一筆賬，1克西地那非價格在0.8元左右，買得多還可以再降價，這種原料百分百溶于酒，加到酒里按照用量一般是100克(2兩)酒中添加80～120毫克，也就是說0.8元的西地那非可以加入到2斤左右的保健酒中，成本可以忽略不計。

“根據提供的配比，桂坤公司利用廉價購買的原酒進行勾兌生產‘功夫酒’，按西地那非的用量和價格計算，每瓶酒只需要0.25元的藥物成本，而這些酒每瓶售價達到三四十元，利潤相當可觀。”柳州市公安局治安警察支隊食品藥品犯罪偵查大隊教導員張峰說。

“有市場基礎，才會有利益驅動下的違法沖動。”上海市食品藥品監管局一位監管人員說，國家衛計委核準的保健食品的27項功效中，根本沒有改善或提高性功能這一項，也就是說我國從未批準過任何一種性保健品上市。

——保健品缺少行業標準體系。保健品產銷不能說無標準，但尚未形成完整科學的標準體系。中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏表示，保健酒相關標準都很抽象，缺少對源頭、標識、功效等方面的具體規定，導致一些保健酒企業鋌而走險，鉆市場空子。

此外，保健酒行業入市門檻較低，總體而言對技術和資金的要求不很高，造成諸多企業蜂擁而入，良莠不齊、魚龍混雜，形成產能過剩、產品過多、競爭過度、廣告過濫的亂局，一些企業為了生存，不惜違法添加物質。

——場外交易頻繁，監管部門手段不足。凱旋門、福佑門保健品市場，是上海兩家主要的保健品專營市場，同時也是華東地區比較重要的保健品批發市場。執法人員在日常監督中發現，一些經營者采用柜臺展示與產品交易分開進行、場內談價場外提貨等方式，想方設法地規避監管。有執法人員曾在柜臺產品檢查之外，抽查了市場門口的一輛物流車，并在裝卸的貨物中發現了問題，結果沒有一戶經營者承認是貨主。

——大流通市場中，跨地區溯源較難。監管部門一旦要追蹤溯源，就涉及到跨地區調查和執法，協調難度比較大。保健品“大流通”的特點，還表現在網絡銷售方面。近年來，網絡銷售已逐步趕超傳統店鋪銷售模式，成為保健品銷售的重要渠道。目前，我國的法律法規并不禁止網絡銷售保健品行為，但對這些虛擬店鋪銷售的產品如何監管，同樣是擺在監管部門面前的難題。

——洗腦式營銷、夸大宣傳，事后維權難度大。我國消費者一直存有“養生”的概念，各種名貴中藥材“包治百病”的說法也深入人心。例如，瑪卡本是原產南美洲安第斯山脈的一種十字花科植物，在引入中國后就被渲染得非常神奇而價格飆漲。由于保健品副作用隱蔽性強，或消費者羞于維權等均無形中增加了維權難度。

建立溯源監管長效機制

“不管是保健食品還是普通食品，均不能在其中加入西藥成分。”中國保健協會副秘書長王中說，在食品中加入西藥成分是違法行為，同時由于存在用量不準等問題，很可能造成服用者心率過速等嚴重問題。王中說，由于中藥成分見效慢，當前在保健食品中加入西藥的問題較為普遍，擾亂了保健食品市場，有關部門應加強對化學原料藥的管理，以盡可能消除非法添加行為發生。

多位專家認為，人命大于天，對食品安全問題必須采取嚴打措施，并且要形成長效機制，杜絕“零敲碎打”式的查處。

厲曙光建議，現階段保健食品監管的依據為《保健食品管理辦法》，而保健食品監管的直接依據《保健食品監督管理條例》，經過多次修改和征求意見，至今尚未出臺，這對統一食品藥品監督管理部門的執法尺度造成了一定的影響。因此，應盡快出臺相關條例，并根據該條例對現有保健食品法規、規章、規定進行系統完善，建立健全保健食品法律法規體系。

此外，專家認為，可以通過修訂相關法律法規，增加運輸藥品和保健品的相關責任條款，明確運輸方的法律責任，加強物流公司、快遞公司的行業自律，建立與公安、運輸主管部門的協作機制，以斬斷這些偽劣產品的運輸渠道。

有監管人員介紹，很多網絡商家聲稱其在“北京”，可實際上進貨、倉庫等都不在北京，甚至店主本人也不在北京，監管部門接到消費者的類似投訴，通常很難查到來源。所以，針對網絡銷售等新情況，要采取技術手段，適時創新監管手段，不讓網絡銷售等鉆了食品安全監管的空子。

也有人建議通過重罰增加違法成本，加強企業自律意識。食品安全法對食品添加劑的要求是在產品質量上“確保安全”，在工藝技術上“確有必要”，非法添加、超范圍添加為法律所不允許。因此，一經發現，必須重罰，否則一旦違法成本太低，食品安全問題也會再次死灰復燃。此外，也要引導與監管并行，增強企業自律意識。

通過入刑震懾犯罪。最高檢偵查監督廳廳長黃河曾指出，有的地方偏重通過行政處罰的方式查處食品違法案件，習慣于“以罰代刑”，存在地方保護主義的傾向，還有地方行政執法機關刻意隱瞞食品安全事件，有意降低案件的危害性等。專家指出，食品安全事件一經發現，一旦造成嚴重后果，達到一定量級就當入刑，而不能“以罰代刑”。

多位基層執法人員認為，應該加強原料藥的銷售管理，從源頭打擊非法添加化學藥品，確保銷售渠道合法、規范、確保所銷售的原料藥均能追蹤。一是明確原料藥銷往的合法單位，如擁有相應劑型生產范圍和藥品GMP認證及批準文號的藥品生產企業、擁有原料藥批發范圍和藥品GSP證書的藥品經營企業、擁有相應制劑范圍和制劑批準文號的醫療機構制劑室;二是要建立化學原料藥銷往單位的檔案，使原料藥流向可追蹤，確保藥品在合法范圍內銷售;三是嚴厲打擊違法違規行為，對于銷售原料藥不能追蹤、不按規定索取或者開具稅票與銷售出庫單等違法違規行為，要從嚴查處;四是要加大對網上售藥行為的巡查和規范力度。□