國家食品藥品監督管理總局6月8日頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，據稱這是迄今針對嬰幼兒配方乳粉產品配方過濫現狀采取的最為嚴厲的法規。食藥監總局食品監管一司司長張靖雖然否認了“乳制品企業將出現行業大洗牌”的預判，但市場并不這樣認為，幾天之后，乳業大佬們在6月14日中國食品安全周主場活動上都表示，103家奶粉企業中，一些全國布局的規模化企業會過得越來越好，但一些小企業必然出局。

終結配方過濫現狀

目前，我國嬰幼兒配方乳粉生產企業經過幾年來的整頓和凈化，已經由133家減少至103家。但這103家嬰幼兒配方乳粉生產企業共有近2000個配方，個別企業甚至有180余個配方。嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題突出，存在一定質量安全風險隱患，造成消費者選擇困難。

按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見基礎上，2016年6月6日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》)，《辦法》將于2016年10月1日起施行。食藥總局相關人士表示，嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理，將進一步督促企業科學研發設計配方，確保嬰幼兒配方乳粉質量安全。

一是設立注冊門檻，提高生產要求。參照藥品管理，明確我國境內生產銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產品配方均實行注冊管理，并嚴格限定申請人資質條件。只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范要求，實施危害分析與關鍵控制點體系，對出廠產品按照有關法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產企業才能申請產品配方注冊。

二是限制配方數量，讓群眾明白消費。國內許多企業采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場”的銷售策略，即簡單把一個配方的組成成分及含量略作改變形成多個“新配方”，生產不同產品不同品牌，然后在不同渠道銷售，通過夸大宣傳誤導消費者購買，造成消費者選擇困難。《辦法》要求每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方，旨在通過限制企業配方數，減少企業惡意競爭，樹立優質國產品牌，讓群眾看得清楚，買得明白，真正得到實惠。為優化企業產能、滿足市場需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經注冊的產品配方。

三是規范標簽標識，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請人申請注冊時一并提交標簽和說明書樣稿及標簽、說明書中聲稱的說明、證明材料，并對標簽和說明書表述要求作出細致規定。如，對產品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的，要求如實標明具體來源地或者來源國，不允許使用“進口奶源”“源自國外牧場”“生態牧場”“進口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說明書中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產品配方中含有或使用的物質;不允許標注虛假、夸大、違反科學原則或者絕對化的內容;不允許標注與產品配方注冊的內容不一致的聲稱等。

四是明確監管要求與申請人法律責任。按照 “四個最嚴”的要求，細化不予延期注冊、撤銷注冊、注銷注冊等多種情形和相關罰則，以政策制度倒逼企業提升質量安全保障能力，加強管理，嚴格落實主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質量安全的風險隱患降至最低。

提升行業準入門檻

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質量安全，采取了一系列措施嚴格監管。”發布會上，國家食藥監總局副局長滕佳材表示，按照新修訂《食品安全法》要求，《辦法》將提升嬰幼兒配方乳粉行業準入門檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進一步提升，市場競爭環境更加趨于良性，有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業健康發展的新格局。

有業內人士認為，此舉雖然能提升行業規范、提高國內市場上的奶粉質量，但也擔心會給中國奶粉市場格局帶來一次“大洗牌”。 “媒體說面臨大洗牌有點聳人聽聞。”張靖說，從整個嬰幼兒配方乳粉行業來說，目前103家企業基本上處于比較穩定的狀態，因為有了這個《辦法》就說它要面臨“大洗牌”，他沒看到這樣的趨勢。企業擔心自己的這些配方、這些品牌，哪些留下、選擇哪些注冊，還有哪些要去掉，要考慮營銷策略和營銷戰略，這是企業最關注的問題，“大洗牌”可能不存在。因為103家企業都有相對固定的銷售渠道和銷售區域，一般是相對穩定的，除非產品質量發生嚴重的問題，否則不會出現大洗牌的情況。

部分小企業將出局

6月14日，乳制品業界大佬紛紛聚會在中國食藥安全周主場活動《落實四個最嚴 重塑中國乳業形象》上，他們表示，隨著奶粉“最嚴”新政的落地將會起到凈化市場、提高奶粉質量的作用，未來奶企的配方數量會出現逐漸減少、集中主力產品的局面。

“中國嬰幼兒配方奶粉企業會因此出現減少，他們甚至會走出國門在國際上收購一些企業，來應對配方數量減少的局面。”歐盟食品安全局前主席PATRIK說。“對一些大企業來說不會有太大的影響，但有些中小企業會面臨危機，甚至出局。”君樂寶乳業有限公司執行總裁仲巖對《經濟參考報》記者表示，由于監管政策趨嚴，中國乳業正在經歷最好的黃金時代，在不久的將來中國乳制品出口夢想肯定能夠實現。

“生產羊奶粉的企業可能會關閉一些，因為企業規模太小、設備等方面更新跟不上。”一位不愿透露姓名的乳制品公司老總判斷說。張靖在接受《經濟參考報》記者采訪時指出，嚴禁出租、出借、轉讓嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書。嬰幼兒配方乳粉是一種特殊產品，即使未來相關公司并購重組時，不具備生產條件、不具備生產能力的工廠就要停產，不能轉讓證書。“如果企業未來涉及并購、重組，原有的配方證明應該是無效的，需要重新注冊申報。”他說。(曾亮亮)