《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》近日發(fā)布,自10月1日起施行——

□ 辦法明確,用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉,并嚴(yán)格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)

□ 嚴(yán)格配方奶粉管理,從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方

6月8日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局舉行新聞發(fā)布會(huì),正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》。該辦法共6章49條,將于今年10月1日起施行。

“我國(guó)一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,采取了一系列措施嚴(yán)格監(jiān)管。”發(fā)布會(huì)上,國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)滕佳材表示,按照新修訂《食品安全法》要求,辦法將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準(zhǔn)入門檻,配方、品牌亂象將有較大改善,品牌集中度進(jìn)一步提升,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境更加趨于良性,有利于形成我國(guó)嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

設(shè)立注冊(cè)門檻

“內(nèi)外一致”管理

嬰幼兒奶粉的話題在任何時(shí)候都能夠引起人們的高度關(guān)注。正式發(fā)布的辦法明確,用藥品管理方式規(guī)范配方奶粉,并嚴(yán)格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。

“這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責(zé)任,提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?對(duì)產(chǎn)品切實(shí)負(fù)起責(zé)任。”國(guó)家食藥監(jiān)總局食品監(jiān)管一司司長(zhǎng)張靖表示,只有具備相應(yīng)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰?符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求,對(duì)出廠產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗(yàn)的企業(yè),才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

值得關(guān)注的是,此次辦法實(shí)行“內(nèi)外一致”管理,進(jìn)口奶粉也被納入其中。辦法要求,我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應(yīng)當(dāng)取得食藥監(jiān)總局頒發(fā)的注冊(cè)證書。

近幾年,進(jìn)口奶粉在我國(guó)市場(chǎng)占據(jù)了重要地位。數(shù)據(jù)顯示,2008年至2015年期間,我國(guó)乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(zhǎng)至142萬(wàn)噸,進(jìn)口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬(wàn)噸增長(zhǎng)至72萬(wàn)噸,2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達(dá)到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。另外,有不少消費(fèi)者通過(guò)海外代購(gòu)、跨境電商等方式從境外直接購(gòu)買嬰幼兒配方乳粉。

滕佳材認(rèn)為,辦法對(duì)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統(tǒng)一的注冊(cè)管理,能讓消費(fèi)者更加客觀認(rèn)識(shí)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品情況。

限制配方數(shù)量

改變配方亂象

與此前起草的意見(jiàn)稿相比,正式發(fā)布的辦法對(duì)配方奶粉管理更加嚴(yán)苛:從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。

“目前,嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫,配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出,存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。”滕佳材介紹說(shuō),國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略,即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,然后在不同渠道銷售,謀取不當(dāng)利益。

據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方,個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),隨著辦法施行,將會(huì)使目前市場(chǎng)上三分之二的奶粉配方被淘汰,四分之一的奶粉企業(yè)將退出市場(chǎng)。

“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標(biāo)是接近母乳,從本質(zhì)上說(shuō)每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。”張靖認(rèn)為,按照國(guó)際食品法典委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn),嬰幼兒配方乳粉要求按3段生產(chǎn),這也是制定“3個(gè)配方系列”的依據(jù)。實(shí)際操作中,每個(gè)企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中不可能只有一個(gè)配方,“9種產(chǎn)品配方”更多考慮的是市場(chǎng)實(shí)際情況。

張靖說(shuō),“3個(gè)系列9種配方”并非為了限制配方數(shù)量,而是針對(duì)市場(chǎng)目前存在的亂象而出臺(tái)的整治措施,其實(shí)對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō),多配方就實(shí)現(xiàn)不了量產(chǎn),就會(huì)增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要,辦法還允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。這就意味著,擁有多個(gè)子公司的大型集團(tuán)公司在配方數(shù)量上將擁有優(yōu)勢(shì)。

規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)示

嚴(yán)禁模糊宣傳

為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng),國(guó)內(nèi)許多企業(yè)采取“類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)”的銷售策略,通過(guò)夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買,造成消費(fèi)者選擇困難。

辦法對(duì)標(biāo)簽作出明確規(guī)定,不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說(shuō)明書中明示或者暗示“益智、增強(qiáng)抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有……也就是說(shuō),要明確表明原料的具體來(lái)源地,杜絕蒙混過(guò)關(guān)和虛假宣傳。

張靖解釋說(shuō),標(biāo)簽本身是為了給消費(fèi)者用來(lái)選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明,如果說(shuō)明不能從配方證明的話,就是不實(shí)的聲稱,就會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者,這是不允許的。

此外,標(biāo)簽、說(shuō)明書中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能也是不允許的。“這些規(guī)定實(shí)際上是世界衛(wèi)生組織的基本準(zhǔn)則,我國(guó)作為成員國(guó)、履約單位,也應(yīng)該很自覺(jué)地執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。”張靖說(shuō)。

張靖說(shuō),國(guó)家食藥監(jiān)總局還將細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)法則,以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力,加強(qiáng)管理,嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患降至最低。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,隨著奶粉“最嚴(yán)”新政的落地將會(huì)起到凈化市場(chǎng)、提高奶粉質(zhì)量的作用。未來(lái),奶企競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加集中在技術(shù)研發(fā)方面,一批中小經(jīng)銷商和運(yùn)營(yíng)較差的零售終端商也會(huì)退出市場(chǎng)。(記者 吉蕾蕾)